農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站7日公布2019年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況顯示，本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在含量不合格、中藥有效成分無法檢出、非法添加現(xiàn)象依然存在等方面。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部稱，2019年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢274批，不合格6批，其中跟蹤檢驗19批，結(jié)果均合格；完成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢3145批，不合格64批，其中3批檢出非法添加物；完成化學(xué)藥品、中獸藥等跟蹤檢驗257批，不合格10批；2019年第三季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品26批。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部表示，根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定1家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)——云浮市皇家藥業(yè)有限公司（部級獸藥質(zhì)量跟蹤抽檢，當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出）。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部介紹，本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下四方面：
一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低。不合格原因與企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴(yán)或為降低成本不按處方投料等相關(guān)，不排除有些企業(yè)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問題，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料，減少藥材投料品種或以次充好，導(dǎo)致一種或幾種藥材無法檢出。
三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有3批樣品檢出添加黃芩苷、乙酰甲喹和水楊酸、氧氟沙星等。
四是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關(guān)物質(zhì)和無菌等均存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設(shè)備設(shè)施、原材料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)包裝工藝、生產(chǎn)過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關(guān)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求，各地要清繳銷毀相關(guān)庫存產(chǎn)品，責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品，立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。對從經(jīng)營企業(yè)抽取樣品檢測結(jié)果不合格的，沒收銷毀經(jīng)營企業(yè)相關(guān)庫存產(chǎn)品，并依法立案查處。
另外，各地要按照相關(guān)規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等程序。
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